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         生物安全櫃之常見問題
   
Q1:我需要購買的是生物安全櫃還是無菌操作台?
        A1: 無菌操作台主要提供試驗品保護,對操作者和環境是不提供保護的;而生物安全櫃同時可對操作者、環境和試驗品提供保護。所以,從您需要受保護的對象,可以了解需要購買的是何種機器。
特別提醒:不管是水平或垂直式無菌操作台均不是生物安全櫃,不能應用於生物危險性試驗操作。



Q2:我應該購買哪種類型、防護等級的生物安全櫃?
        A2: 一般來說,除非需要做一些未知菌種、病毒和活體的研究需要使用三級生物安全櫃,基本上二級生物安全櫃已經能滿足正常的工作需要。對於不含有毒、放射性或揮發性化學品樣品的實驗,A2型生物安全櫃就可滿足大部分使用要求;而是否需要使用到B2型全排氣生物安全櫃,則要審慎評估,因為其接管外排,如排氣量不足(不符合製造商要求),則安全櫃將無法啟動,這點需請使用者特別注意。
另外從節能角度來看,A2型安全櫃由於是循環氣流且大部分是排氣到室內,因此較節能;反觀B2型安全櫃,全排氣到室外,實驗室的空氣會被帶走,在空調費用支出上較A2型來得高許多。



Q3:如何評判一部生物安全櫃的好壞?
        A3: 最簡單的方式就是這部生物安全櫃是否通過國際標準的驗證,如NSF49或EN12469。如該款安全櫃通過驗證,表示其設計、結構、性能已達國際安全水準,使用者可以放心使用,其他各廠商所標榜的特殊功能或設計,雖有加分效果,但並非是必要的裝置。
在找尋通過驗證的產品同時,使用者也需注意:當製造商聲稱自己生產的安全櫃符合某項國際標準時,可要求出示證明-合法的驗證機構所簽署的驗證報告;另外,有些標準可能與安全櫃安全性能無直接關聯,例如廠商聲稱獲得ISO 9001品質驗證,但ISO 9001並非國際生物安全櫃檢測標準,這點請使用者注意。



Q4:為了安全起見,是否要將A2型生物安全櫃排風接到室外比較安全?
        A4: 很多實驗室購置Ⅱ級A2生物安全櫃後,認為排風管道接到室外比排到室內安全。其實,生物安全櫃排風口設置有HEPA filter,安全櫃內的空氣在排出櫃體之前都先經HEPA filter過濾後再排到室內,而排出的氣體也被證明是安全的,不會對室內環境造成污染,因此,使用者對此疑慮應可放心,如有問題,國際上相關的組織,如NSF應會對此議題提出討論並提醒使用者注意;另外,若將室內經處理(如空調、過濾)後的空氣排到室外,在實驗室整體的運作上,可說是十分的耗能,大大增加運作成本,使用者需慎思。



Q5:若要接管外排,Ⅱ級A2型生物安全櫃要採用何種接管方式才是適當的?
        A5: Ⅱ級A2型生物安全櫃採用硬管連接的方式以前被廣泛使用,由於安全櫃連接排風機,當排風的速度不穩時(升高或降低),會破壞安全櫃內的氣流平衡,而產生污染人員、環境和試驗品的嚴重後果。NSF 49標準中禁止Ⅱ級A2生物安全櫃使用密閉硬管連接,而建議採用排氣罩方式連接,排氣罩安裝在安全櫃排氣HEPA filter上方,並保留約2.5公分的縫隙,以讓房間的空氣也能被吸入到該排氣系統中,這種連接方式是最安全的連接方式,櫃內的氣流獨立,無論排氣系統如何波動,櫃內氣流平衡都不會受到影響。



Q6:有生物安全櫃,就一切“OK”了?
        A6: 安全櫃的使用和限制需向每個操作人員說明,嚴格按照要求操作,如事前準備工作、櫃內物品的擺放合理、定期保養驗證等。當操作失誤或發生洩漏、破損時,生物安全櫃不能夠保護操作者。生物安全櫃前的空氣幕很脆弱,極易受到干擾而造成污染,實驗中不能隨意變動視窗的位置、操作動作需緩和、手臂避免頻繁出入安全櫃,以防止打擾氣流。安全櫃在操作時,開關房門、人員走動、甚至在操作人員背後咳嗽等都會形成亂流而增加微生物氣膠溢出的機會,造成實驗室污染。



Q7:HEPA filter可去除0.3μm之顆粒,但對於小於0.3μm 之顆粒是否無法有效去除?
        A7: 濾網的去除率與顆粒粒徑的相關圖如下,由去除率曲線可看出,當粒徑分佈在0.3μm時,濾網的去除率是最低的。HEPA filter一般對於直徑0.3μm 的顆粒,其去除率為99.97%以上,而對於比0.3μm更大(細菌孢子)或更小(病毒)之顆粒,其去除率更可提高至99.99%,並非顆粒愈小,去除率就愈低,此錯誤觀念需特別釐清。HEPA filter這種特性使其能夠有效地攔截所有已知傳染媒介,並確保從安全櫃中排出的,是完全不含微生物之空氣。
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Q8:為何選擇0.3μm的粒徑做為HEPA filter去除率的準則依據?
        A8: 主要原因是0.3μm的顆粒普遍被認為是最難去除的粒徑。因此,一般用來測試HEPA filter去除效率的DOP(鄰苯二甲酸二辛酯 Di-octyl phthalate)或PAO(聚烯類油 Poly alpha olefin)就是藉由加熱產生0.3μm的油霧粒子來測定濾網的效率。



Q9:ULPA的效率是不是比HEPA來得好?
        A9: ULPA與HEPA主要的差異是所過濾的顆粒粒徑和其相對應的效率。典型的HEPA主要針對0.3μm的顆粒,去除率為99.97%;而ULPA主要針對0.12μm的顆粒,去除率為99.999%,由於兩者過濾的粒徑不同,因此要拿來比較可能意義不大。從壓損和風量的角度來看,ULPA的濾網結構較密,可過濾的顆粒粒徑分布較廣,但相對的壓損大,空氣流量較小,較容易產生換氣次數不足的情形,若要達到與HEPA相同的風量,則需使用馬力數較高的馬達。
     
 
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